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北京ICP许可证药品前置审批材料

北京ICP许可证药品前置审批材料

《互联网信息服务管理办法》第五条规定:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械以及网络文化、视听节目等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。 如网站的信息内容中含有上述前置审批内容的单位,在网上报备时,必须向其住所所在地省(自治区、直辖市)通信管理局报送前置审核同意的文件。

北京互联网药品信息服务资格证书需要准备的材料:

1、企业营业执照副本复印件,公司章程复印件,公司验资报告。

2、网站域名注册证书

3、法人、全体股东及企业负责人身份证、简历、毕业证复印件

4、网站托管协议及托管商增值电信经营许可证复印件。

5、经营类药品专业 或 医疗器械专业 或 临床医学专业人员, 身份证和专科以上毕业证复印件(至少2人)

6、3个计算机相关专业技术人员身份证、简历、毕业证书复印件。

7、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。(即药品生产厂家的营业执照复印件,药品的生产许可证,批号,GMP认证)

9、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

10、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

11、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。